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为健康事业持续创造新的价值
科技成果储备 / 项目立项 / 研究开发 / 生产体系建立 / 注册检测 / 动物试验 / 临床试验 / 创新申报 / 产品注册 / 委托生产
通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
主文档登记备案(M2022063-000)
致力于为MA解决方案领导者，为健康事业持续创造新的价值
北京帝康医药投资管理有限公司，为全球客户提供组织工程与再生医学研发生产整体解决方案，致力成为医药行业MA解决方案领导者，为健康事业持续创造新的价值。目前已储备技术项目30余项，获得国家发明专利证书5项，医疗器械注册证书3项，诞生中国首创科研成果3项，完成1项医疗器械原材料主文档登记，荣获“国家高新技术企业”、“北京市创新型中小企业”、“北京市专精特新中小企业”等多项荣誉。
技术储备
获国家发明专利
医疗器械注册证书
成果转化
主要参与承担“低免疫原性、 高稳定性胶原蛋白，丝素蛋白工程化产品”的研究开发，临床试验及注册相关工作
致力于为MA解决方案领导者，为健康事业持续创造新的价值
🥨精彩回顾📸 [庆祝]11月1日，八大处整形医学概念验证中心和奥泰康主办的组织工程与再生医学转化分论坛圆满召开[烟花][烟花]
喜讯🎖️🎖️🎖️ 帝康医药获“北京市知识产权试点单位认定”[庆祝][庆祝][庆祝]
[太阳]八大处医美盛会报名通道现已开启，诚邀各位莅临！ 🌈2025年11月1日（周六）📍北京 ——奥泰康与八大处联合主办 【组织工程与再生医学转化分论坛】 权威专家亲临现场，前沿课题分享，深入剖析行业动态与发展趋势~
政策速递[玫瑰]核查中心发布《医疗器械生产质量管理规范》修订对照表
2025/11/059月16日，为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册自检工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及配套规章要求，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检核查指南》，自发布之日起施行。
2025/09/16国家药监局器审中心组织制定了《藻酸盐敷料注册审查指导原则》，现于2025年8月21日发布。
2025/08/22Copyright ?2020 北京帝康医药投资管理有限公司 版权所有
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