4月14日，国家药监局发布《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），4月7日至5月7日公开向社会征求意见。

2025年3月27日，器审中心发文称，对于创新医疗器械产品，申请人可通过创新产品重大技术问题咨询沟通路径提出临床试验方案预审查申请，器审中心依申请人申请对临床试验方案进行预审查，预审查意见作为后续技术审评工作的重要参考依据。

为规范医疗器械临床试验检查工作，统一检查范围和判定标准，提高医疗器械临床试验项目检查质量，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号）和《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号）等，国家药监局组织修订《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》。

为进一步加强医疗器械监督管理，持续规范医疗器械生产行为，提升企业质量管理合规能力和水平，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

近日，鉴于目前颈部注射美容尚缺乏较全面的临床操作指南或共识，国家整形美容质控中心组织了注射美容专业学组的18位专家成员，近日联合编写了《颈部注射美容中国专家共识(2024 版)》，希望能为规范临床医疗行为提供借鉴。奥泰康也依托CRO&CDMO一体化服务主导多个医美项目开展，文末附下载链接及奥泰康医美项目经验。

11月12日，器审中心发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》