医疗器械临床注册申报·共性问题Q&A系列-医美系列-注射填充类1

作者：奥泰康发布时间：2024.12.09

引言

1、常见的医美注射类产品分为哪几类？

答：玻尿酸类（HA，交联/非交联透明质酸钠）、胶原蛋白类（动物源/重组胶原蛋白）、再生材料类（（PCL）、聚乙烯醇（PVA）、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）等）、外泌体类

2、水光针注射的深度一般为？操作方式分几类？

答：水光针注射深度是真皮层。操作分为：机器注射、手工注射、微针导入、无针导入

3、医美注射类产品是否需要进行动物实验？

答：三类医美产品一般都需要做动物实验

4、只能通过动物实验确定降解周期吗?

降解可开展体外和体内降解，相比体外降解，动物体内降解跟人体降解环境更接近。

5、医美注射类产品常见的适用范围？

面部凹陷填充、皮肤补水、鼻唇沟、额纹、颈纹、法令纹、太阳穴凹陷、泪沟、眼角纹等

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