喜讯 | 帝康医药细胞外基质胶原原材料通过主文档备案

作者：奥泰康发布时间：2026.08.20

快讯

2026年8月12日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）公布最新的《主文档登记信息公示》文档，帝康医药的原材料细胞外基质胶原通过主文档登记备案（备案号：M2026316-000）。

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结语

Filing of the Raw Material

Master Document

此次登记备案的原材料是帝康医药基于承担的国家“十三五”重点研发计划“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”（SQ2017YFSF100202）研发落地的成果，此次主文档备案的通过具有重要里程碑意义，为医药行业细胞外基质产品研发及生产提供了合法来源的原料。

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